美国参议员联合致信FDA,敦促改革PMTA流程

两个至上电子烟科技资讯媒体

【两个参议员联名敦促FDA改革烟草产品申请流程】
美国参议员乔·曼钦、兰德·保罗和泰德·布德联名致信美国食品药物监督管理局烟草产品中心(CTP),要求其改革预市场烟草产品申请(PMTA)流程,并提供有关政策和行动信息,以确保基于科学和证据的有效行动。
根据Vaporvoice消息,参议员们在信中提到,在美国,吸烟是造成疾病和死亡的主要原因,约有3100万美国人吸烟。为了降低伤害,食品和药物管理局必须设立一个有效的授权过程。
据了解,自2009年以来已有超过2600万份PMTA提交新产品申请。然而,CTP仅批准了不到50项申请。参议员们表示,科学依据和已授权的PMTA或MRTP产品的推出可能改善吸烟者的健康状况。
参议员们认为,在防止公众健康受到伤害的目标下,FDA必须设立一个有效的授权流程,并加快授权速度以确保风险程度识别。
参议员们还指出,CTP曾将积压工作归咎于员工短缺。然而,在过去十年中,CTP的员工数量已从2013年的426人增加到现在的1100多人。因此,他们表示有了这些大量资源,CTP应该没有理由无法配合《食品、药品和化妆品法案》的要求。
此外,参议员们还强调自2009年以来FDA已有权对烟草制造商和进口商进行评估并征收用户费,这些费用每年达到7.12亿美元。他们认为,在有这样巨大资源的情况下,CTP应该无理由无法履行法案要求的职责。
以上是乔·曼钦、兰德·保罗和泰德·布德参议员联名信的内容。他们希望CTP改革PMTA流程,使其更加科学、证据丰富,并能有效行动起来。

更多文章

IECIE电子烟展

作为全球优秀的博览集团英富曼Informa旗下一员,IECIE始于2015年中国深圳,深耕电子烟行业数年,作为目前全球具有影响力和大规模的电子烟产业博览会,覆盖产业上游配件供应链到下游成品设备解决方案,作为全球领先的专业B2B和B2C行业盛会,成为全球电子烟产品技术的展示平台与品牌推广平台。

订阅IECIE最新消息